PHARM-TROLTM 的制備是完遵從USP(美國藥典)粒子計數(shù)參考標準而進行的,使用PHARM-TROLTM對粒子計數(shù)儀進行常規(guī)標,為制藥廠家的生產(chǎn)過程控制、生產(chǎn)穩(wěn)性、和粒子計數(shù)儀穩(wěn)性認證提供靠的數(shù)據(jù)資料。這些文件是內(nèi)部質(zhì)控審計的重要依據(jù)。
由具有嚴格核準粒子數(shù)的NIST溯源尺度標準微粒所構(gòu)成。本系列產(chǎn)品是專為用于標和認證注射級藥物以及眼科溶液藥物中顆粒物含量的粒子計數(shù)儀而設計的。廣泛地用于內(nèi)部驗證計數(shù)儀的性能和穩(wěn)性是否符合美國藥典USPS <788> 、<789>的檢測要求。微粒粒徑的測量過程以直接溯源于NIST標準尺。
杜克微粒具有為優(yōu)化的高活性表面,已被廣泛地應用于多種類型的醫(yī)療診斷應用中。OptiBind微粒用于濁度法/散射比濁法免疫診斷、玻片乳膠凝集檢測、 化學發(fā)光檢測等臨床診斷和分子生物學研究。
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