藥物劑型是藥物存在和給入機(jī)體的形式。藥物制劑技術(shù)的優(yōu)劣標(biāo)志著一個國家醫(yī)藥和醫(yī)療科學(xué)水平的高低。這項(xiàng)技術(shù)的研究和應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生實(shí)踐和工業(yè)實(shí)踐中占據(jù)著極其重要的地位,起著推動醫(yī)、藥科學(xué)向前發(fā)展的作用。近年來,由于藥物新制劑已經(jīng)成為了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增長點(diǎn),新釋藥系統(tǒng)銷售額穩(wěn)步增長,約占整個醫(yī)藥市場的10%以上。治療新觀念促進(jìn)了新釋藥系統(tǒng)的開發(fā),新技術(shù)推動了新制劑產(chǎn)品上市。LS激光粒度分析儀在藥物制劑研究和生產(chǎn)中所發(fā)揮的作用越來越大,受到藥物制劑研究和生產(chǎn)工藝中質(zhì)量鑒控的工程技術(shù)人員、藥品檢驗(yàn)人員的重視。以下是微粒激光檢測技術(shù)在新制劑科研和生產(chǎn)上應(yīng)用的討論。
LS激光粒度分析儀(美國貝克曼庫爾特公司)的檢測范圍在40nm~2000µm之間,這在新劑型研究中的微粒分析起到重要作用。從近年來發(fā)展較快的微囊、微球、粉霧劑、脂質(zhì)體、新型乳劑以及納米粒等新劑型來看,引進(jìn)激光粒度分析技術(shù),使制劑研究和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)達(dá)到了納米、亞微米和微米水平。
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